南京天越星生物技术有限公司位于江苏生命科技创新园,是一家专业从事医药新产品开发、技术转让及技术服务的现代高科技企业。主要致力于原料药合成技术及中试生产技术的开发、相关杂质对照品的合成以及仿制药的研发。
公司以江苏省生物医药测试服务平台作为技术依托,拥有完善的新药研发及项目管理体系、质量保证体系。公司下设合成部、分析部、市场部、注册部、综合部等五个部门,设有符合新药注册要求的化学合成室、合成中试室、分析研究室及制剂研究室,实验室面积达1500平方米。实验室配备了与新药开发相适应的各种设施和仪器设备。同时拥有业务能力过硬和实践经验丰富的药品研究团队,他们熟悉医药研发、产业化生产、欧美仿制药研发流程及法规要求,以及国际医药市场信息,撰写的CTD科研资料,科学、严谨、可靠、齐全,受到了药审中心专家和客户的一致好评。
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